FDA NOL美国再生塑料认证介绍

随着全球对环境保护和资源可持续利用的关注，再生塑料作为食品接触材料的使用正成为包装行业的新趋势。再生塑料，即消费后回收的塑料，经过先进的技术和工艺处理，可以被转化为适用于食品包装的高质量材料。这一转变不仅减少了对原材料的依赖，还降低了生产成本，同时减少了塑料排放，积极响应了全球推动经济循环的号召。

然而，再生塑料涉及食品接触领域，必须确保其在回收和再生过程中不会对食品安全造成威胁。这就要求再生塑料必须符合严格的法规标准，并经过全面的安全评估。目前，美国和欧盟已经制定了相关的合规要求，以确保再生塑料在食品包装中的安全性和适用性。

美国FDA要求再生塑料必须符合《联邦食品、药品和化妆品法案》(Federal Food, Drug and Cosmetic Act)和《联邦法典》第21章(21 CFR)的规定。FDA没有强制性的“上市前批准”要求，但企业可以自愿提交评估文件给FDA进行审查，以证明其产品的安全性并获得更强的市场竞争力。企业在申请FDA的再生塑料认证时，需要提供包括再生工艺的完整描述、去污能力证明（挑战性测试）、再生塑料的预期使用条件和膳食暴露评估以及21 CFR常规符合性测试等资料。获得FDA的无异议函（NOL）意味着企业的产品可以在美国市场上作为食品接触材料销售，这有助于提升企业的市场竞争力。

欧盟的《食品接触再生塑料法规》(EU) 2022/1616规定了再生塑料在用作食品接触材料时必须满足的条件。比如，法规适用于与食品接触的再生塑料材料和物品的上市，包括那些源自废弃物的塑料或由废弃物制成的塑料。该法规还定义了“合适的再生技术”，并要求使用这些技术来生产再生塑料。目前，物理回收PET类塑料技术和闭环回收塑料技术被认为是合适的再生技术。从2024年10月10日起，塑料废弃物的收集和预处理的质量保证体系应获得独立第三方机构的认证。

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